陜西盤龍藥業(yè)順利通過新版GMP認(rèn)證
為了適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢頭，在競爭日益激烈的市場中占一席之地，2011年3月新版GMP 公布后，經(jīng)集團(tuán)公司董事會研究決定，公司生產(chǎn)基地積極準(zhǔn)備實施工作，2012年初正式啟動，到今年9月，歷時一年半時間。在實施這項工作中，我們深刻認(rèn)識到抓緊實施新版GMP，不僅對于公司調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升全員質(zhì)量意識，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，做大盤龍品牌，共筑“百年盤龍”夢想具有重要作用，而且有利于企業(yè)履行助推醫(yī)藥體制改革，維護(hù)公眾健康，建設(shè)小康社會的社會責(zé)任。為此我們上下總動員，全員齊參戰(zhàn)，聯(lián)打總體戰(zhàn)，堅決實現(xiàn)通過質(zhì)量認(rèn)證的目標(biāo)。公司成立了以總經(jīng)理為組長、各位副總經(jīng)理為副組長、各部門總監(jiān)為成員的實施GMP領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)GMP工作實施小組和GMP工作檢查小組，分別負(fù)責(zé)實施工作和督導(dǎo)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組制定了工作方案，組織全員分段實施。在學(xué)習(xí)提高階段，公司將98版GMP與10版GMP逐條進(jìn)行對照，形成解析表，打印成冊發(fā)給各工種人員學(xué)習(xí)。在自查評估階段，按照解析表內(nèi)容完善了“軟件”。在“硬件”整改階段，按照解析表內(nèi)容，抓廠房擴(kuò)容、抓設(shè)備更新、抓設(shè)施匹配。在驗證階段，按照解析表內(nèi)容，對設(shè)備、工藝、清潔、制水、滅菌、凈化、檢驗方法等進(jìn)行了驗證。在實施工作中，基地員工放棄了不少節(jié)假日的休息時間，夜以繼日加班加點工作，全面完成了GMP實施任務(wù)，用心血和汗水為打造“升級版”的新盤龍譜寫了新篇章。
經(jīng)過了生產(chǎn)基地全體員工半年的努力攻堅戰(zhàn)。2013年7月6日至10日，陜西省GMP認(rèn)證組5位檢查專家對我公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、散劑、茶劑、合劑、酒劑、原料藥（醋酸棉酚）、（含中藥前處理）按照2010年版GMP的認(rèn)證現(xiàn)場檢查。檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷0項，主要缺陷1項，一般缺陷21項。針對缺陷，我公司進(jìn)行1個月為期的整改。
2013年8月28至29日，陜西省GMP專家小組到我公司進(jìn)行整改復(fù)查，上次檢查的缺陷整改結(jié)果均符合要求，所有檢查項目符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，我公司初步通過新版GMP。
2013年9月27日。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局為我公司頒發(fā)GMP證書，有效期至2018年9月26日。
2013年10月11日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局公示我公司通過新版GMP認(rèn)證的公告。盤龍藥業(yè)集團(tuán)成為商洛首家、陜西領(lǐng)先通過國家新版GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。從此，盤龍藥業(yè)集團(tuán)又在一個新的高度，以全新的面貌，開始肩負(fù)著為人類健康而奮斗的新征程。
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